Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur hat ein positives Gutachten ausgestellt, das die Zulassung einer zweimal wöchentlichen Anwendung von Tacrolimus Salbe zur Vorbeugung von Schüben einer Neurodermitis empfiehlt. Diese Therapie sei für Erwachsene und Kinder im Alter ab 2 Jahren empfehlenswert, die an mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis leiden und auf eine ursprüngliche Behandlung von maximal 6 Wochen mit 2x täglicher Anwendung der Tacrolimus-Salbe angesprochen haben. Die Entscheidung der Europäischen Arzneimittelagentur basiert auf den Ergebnissen von zwei großen Studien mit 524 Erwachsenen und Kindern, die in 13 europäischen Ländern durchgeführt wurden (wir berichteten).
Der Wirkstoff Tacrolimus gehört zusammen mit Pimecrolimus zur Gruppe der sogenannten Calcineurinhemmer, die gezielt auf das Immunsystem der Haut wirken. Diese Wirkstoffgruppe ist kortisonfrei und hat sich in zahlreichen Studien als ähnlich effizient erwiesen wie kortisonhaltige Salben und Cremes, ohne dabei deren unerwünschte Nebenwirkungen zu haben.
Aktuelle Untersuchungen zur Entstehung der Neurodermitis haben gezeigt, dass eine nicht sichtbare ("subklinische") Entzündung innerhalb der Haut selbst dann fortbesteht, nachdem alle Symptome der Neurodermitis auf der Haut bereits beseitigt wurden. Die zweimal wöchentliche Anwendung von Tacrolimus Salbe würde es Ärzten ermöglichen, diese subklinische Entzündung zwischen dem Auftreten von Ekzemen bei geeigneten Patienten aktiv zu behandeln. So könnte das Wiederauftreten der Neurodermitis verhindert bzw. verzögert und so die ekzemfreien Perioden verlängert werden.
"Eines der Hauptprobleme von Patienten sind die Auswirkungen der wiederkehrenden Ekzeme", sagte Dr. Sakari Reitamo, Krankenhaus für Haut- und Allergiekrankheiten am Zentralen Universitätsklinikum Helsinki, Finnland. "Diese innovative Behandlungstherapie, die die zweimal wöchentliche Anwendung der Tacrolimus-Salbe umfasst, ist eine Reaktion auf das neu gewonnene Verständnis, wie diese Erkrankung unter Kontrolle gebracht werden kann. Die Unterdrückung der entzündlichen Aktivität zwischen den Neurodermitis Schüben stellt einen bedeutenden Durchbruch in der Behandlung der Erkrankung dar und verbessert die langfristige Kontrolle der Neurodermitis."
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